Регистрация Макропена отменена: аналогов нет, но замены есть

Минздрав России исключил антибиотик «Макропен» из государственного реестра лекарственных средств. Соответствующее решение было опубликовано на официальном ресурсе ведомства.

Заявление об отмене регистрации поступило от владельца удостоверения — словенской компании АО «КРКА, д. д., Ново место». Часть производственного цикла лекарства ранее осуществлялась на площадке АО «Вектор-Медика» в Новосибирске.

Врач-эксперт лаборатории «Гемотест» Ольга Уланкина отметила, что исключение препарата из продажи не является критическим для системы здравоохранения, однако потребует корректировки назначений для определённой группы пациентов.

«Действующее вещество этого препарата — „мидекамицин“. Он относится к группе макролидов, которая включает множество других антибиотиков со схожим, а зачастую и более широким спектром действия. Полных структурных аналогов у „Макропена“ в России больше не будет, поскольку регистрационное удостоверение было отозвано по инициативе производителя», — пояснила Ольга Уланкина.

Специалист уточнила, что у «Макропена» существует более 140 аналогов с другим действующим веществом, но относящихся к той же фармакологической группе. «Они обладают сходным механизмом действия, а по некоторым параметрам, например по удобству дозирования для короткого курса, даже превосходят мидекамицин», — подчеркнула эксперт.

Основная сфера применения «Макропена» в клинической практике включала лечение инфекций, вызванных грамположительными бактериями, таких как стрептококк и стафилококк, а также внутриклеточных возбудителей. Препарат часто использовался как альтернатива при непереносимости пенициллинов или других макролидов.

Выбор конкретного препарата для замены должен осуществлять лечащий врач. При подборе аналога учитывается тип инфекции, индивидуальная переносимость пациента и данные о локальной устойчивости бактерий к антибиотикам.

В адрес производителя направлен запрос с просьбой разъяснить причины отзыва регистрационного удостоверения.